Vacuna española para la tuberculosis en recién nacidos

La tuberculosis (TB) ha sido históricamente una de las enfermedades infecciosas más letales del mundo. A pesar de los avances en el tratamiento, la prevención sigue siendo un desafío, especialmente en países con alta incidencia de la enfermedad. En este contexto, la vacuna española MTBVAC, desarrollada por la Universidad de Zaragoza en colaboración con la biofarmacéutica Biofabri, representa un avance significativo en la lucha contra la TB.

Inicio y evolución de MTBVAC

El inicio del desarrollo de la vacuna MTBVAC se remonta a más de veinte años, motivado por la urgencia de encontrar una vacuna que superara la efectividad de la BCG, la cual ha sido la única vacuna contra la tuberculosis por más de un siglo. Aunque la BCG ha tenido éxito en la prevención de variantes graves de tuberculosis en menores, su efectividad en jóvenes y adultos es restringida. Aparte de eso, no ofrece protección contra la forma pulmonar de la tuberculosis, que es la variante más frecuente y contagiosa.

MTBVAC está desarrollado a partir de una cepa debilitada de Mycobacterium tuberculosis

, la bacteria causante de la TB. A diferencia de la BCG, que proviene de una cepa bovina, MTBVAC está diseñada para inducir una respuesta inmunitaria más específica y duradera. Su desarrollo ha sido posible gracias a la colaboración entre investigadores españoles y organismos internacionales, como la Iniciativa de Vacunas contra la Tuberculosis (TBVI).

Pruebas médicas y hallazgos iniciales

Los ensayos clínicos de MTBVAC se han llevado a cabo en diversas fases y en diferentes grupos de población. En la fase 3, se está evaluando su eficacia en recién nacidos en regiones endémicas de África subsahariana. Hasta marzo de 2025, se habían vacunado más de 3.900 bebés en el marco de este estudio. Los resultados preliminares sugieren que MTBVAC podría ser hasta un 50% más eficaz que la BCG en la prevención de la TB en recién nacidos. Además, se espera que también sea eficaz en adultos y adolescentes, para quienes actualmente no existe una vacuna efectiva.

Los ensayos clínicos han demostrado que MTBVAC es segura y capaz de generar una respuesta inmunitaria robusta. Su administración requiere solo una dosis y puede mantenerse estable entre 2 y 8 grados Celsius, lo que facilita su distribución y almacenamiento, especialmente en países con recursos limitados.

Proyecciones y desafíos

Se proyecta que las pruebas clínicas de MTBVAC finalicen en 2028, con la opción de pedir su aprobación condicional para su venta en naciones con alta incidencia de TB. Para lograrlo, es crucial terminar los análisis en neonatos y personas adultas, lo cual demanda una inversión adicional de cerca de 22 millones de euros. La elaboración de la vacuna se realizará en instalaciones de fabricación en España, India y América del Sur, con la meta de asegurar su distribución justa globalmente.

Cuando se apruebe, MTBVAC tiene el potencial de transformar la prevención de la TB, sobre todo en naciones en desarrollo donde esta enfermedad continúa siendo un peligro importante para la salud pública. Su mayor eficacia, facilidad de conservación y precio asequible la vuelven un recurso crucial en la batalla contra la tuberculosis.